|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для в/в инъекций: в упаковке 10 ампул по 1 мл.
1 амп.
дисульфирам.......................................... 100 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат оказывает ингибирующее действие в отношении ряда энзимов.
Ингибирует фермент ацетальдегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата.
Длительность действия раствора для в/в введения: от 1 года (2 ампулы) до 3 лет (6 ампул).
Применение Абрефита в виде раствора для в/в введения, создает постоянную концентрацию ингибитора в организме. Применение метода в/в введения наиболее рационально после курса дезинтоксикации или ч/з 3-е суток после последнего употребления алкоголя.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После применения раствора для в/в введения происходит проникновение дисульфирама в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. Содержание в крови диэтилдитиокарбамата и сероуглерода достигает 0.14 мкг/мл после инъекции 1-1.6 г Абрефита. Однако, несмотря на эти, очень низкие уровни, реакции "дисульфирам-алкоголь" могут возникать в течение 5-9 мес. после инъекции. Предполагается, что в случае приема больным алкоголя происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.
ПОКАЗАНИЯ.
Раствор стерильный для в/в введения:
- лечение хронического алкоголизма;
- курс дезинтоксикации при хроническом отравлении никелем.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Раствор для в/в введения. После тщательной дезинфекции и местного обеззараживания области инъекции, вводят от 2 до 6 ампул препарата, в/венно, струйно. Максимально допустимая доза составляет 6 ампул (из расчета 2 ампулы на 1 год).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам - этанол (нарушение режима трезвости):
- коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда;
- отек мозга, кровоизлияние в мозг.
- печеночная недостаточность, цирроз печени, кома.
- летальный исход.
Побочные эффекты, отмеченные при применении раствора для в/в введения:
Местные реакции:
- аллергический дерматит у пациентов с повышенной чувствительностью к дисульфираму.
- Чувство жара, прилива крови к лицу.
- Тошнота, рвота, недомогание, тахикардия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- беременность;
- одновременный прием фенитоина, изониазида, метронидазола;
- одновременное употребление алкогольных напитков или прием лекарственных препаратов, содержащих этанол,
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует проводить в/в введение препарата Абрефит женщинам, у которых вероятна беременность. Перед проведением в/в инъекции, следует проводить постепенный курс отлучения пациента от алкоголя.
В случае одновременного назначения с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль уровня протромбина и проводить коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения.
Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Дисульфирам ингибирует микросомальное окисление в печени, вследствие чего может вызвать повышение концентрации в плазме крови препаратов, метаболизирующихся в печени.
На фоне лечения дисульфирамом не рекомендуется назначать фенитоин, так как высок риск возникновения побочных эффектов фенитоина вследствие значительного и быстрого увеличения его концентрации в плазме. На фоне лечения дисульфирамом не рекомендуется также назначать изониазид, так как повышен риск возникновения нарушений поведения и координации движений. Не следует также назначать метронидазол из-за возможности развития нарушений психики, возникновения бреда.
SANOFI-CHINOIN
|
